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        Shandong Jiuzhou Safety Technology Co., Ltd

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        山東鑫泉醫(yī)藥有限公司 酶抑制劑及無菌原料藥建設項目及頭孢類抗生素原料藥擴產改造項目 試生產條件安全評價報告

        时间:2023-04-10     【转载】

        山東鑫泉醫(yī)藥有限公司

        酶抑制劑及無菌原料藥建設項目及頭孢類抗生素原料藥擴產改造項目

        試生產條件安全評價報告

        項目簡介:山東鑫泉醫(yī)藥有限公司成立于2000年11月10日,注冊地位于沂源經濟開發(fā)區(qū),法定代表人為劉成學。經營范圍包括AE-活性酯、N-乙基雙氧哌嗪、頭孢曲松鈉鹽、頭孢吡肟鹽酸鹽、頭孢呋辛酸、頭孢噻肟酸、頭孢哌酮酸、頭孢他啶側鏈活性酯、甲基氯化物、氨噻肟酸、硫酸頭孢匹羅、二硫化二苯并噻唑、2-巰醇基苯并噻唑、7-氨基頭孢三嗪、氟硼酸鉀、頭孢唑林酸生產、銷售(以上范圍易制毒、監(jiān)控、危險化學品除外);貨物進出口(國家限定經營和國家禁止進出口的商品除外)。

        山東鑫泉醫(yī)藥有限公司在沂源縣經濟開發(fā)區(qū)新征地242畝,總投資100000萬元,新上酶抑制劑及無菌原料藥建設項目,新建包括201車間、202車間、甲類倉庫一、甲類倉庫二、動力車間、控制室二、配電室二、檢測中心、事故及污水收集池、消防水池、消防泵房、罐區(qū)及其設備設施。

        山東鑫泉醫(yī)藥有限公司酶抑制劑及無菌原料藥建設項目于2018年7月31日取得了山東省建設項目備案證明,項目代碼:2018-370323-27-03-042454;頭孢類抗生素原料藥擴產改造項目2023年1月10日取得了山東省建設項目備案證明,項目代碼:2301-370323-89-02-155577。

        山東鑫泉醫(yī)藥有限公司酶抑制劑及無菌原料藥建設項目在2019年9月動工建設酶抑制劑及無菌原料藥建設項目,項目建設內容為201車間、202車間、甲類倉庫一、甲類倉庫二、動力車間、控制室二、配電室二、檢測中心、事故及污水收集池、消防水池、消防泵房、罐區(qū)及其設備設施等;2023年2月在原有201車間內,利用現有頭孢哌酮、頭孢噻肟生產線(大部分設備利舊,新增少部分設備),建設頭孢類抗生素原料藥擴產改造項目,生產頭孢曲松鈉產品(注:原有產品與頭孢曲松鈉產品交替生產)。


        姓名

        安全評價師

        (填寫執(zhí)業(yè)證書號)

        是否為

        注冊安全工程師

        項目組長

        朱啟軍

        S011011000110202000122

        項目組成員

        岳攀峰

        S011037000110192001626

        姚閃閃

        1800000000300742

        辛興林

        1800000000300758

         

        S011037000110192001624

         

        S011037000110192001646

        報告編制人

        朱啟軍

        S011011000110202000122

        報告審核人

         

        1100000000100190

        過程控制負責人

        王國平

        S011037000110192001664

        技術負責人

        祝培松

        0800000000101022

        技術專家

        /

        專業(yè)

        /

        到現場開展安全評價工作情況

        時間

        到現場人員

        主要任務

        2023.1-2023.4

        朱啟軍、  

        現場考察、檢查等

        安全評價報告提交時間: 20233月20日

        有必要公開的其它內容:無

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